Sdělení č. 96/2001 Sb. m. s.
Sdělení Ministerstva zahraničních věcí o přijetí Úmluvy na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny: Úmluva o lidských právech a biomedicíně
Ministerstvo zahraničních věcí sděluje, že dne 4. dubna 1997 byla v Oviedu přijata Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny: Úmluva o lidských právech a biomedicíně.
Jménem České republiky byla Úmluva podepsána ve Štrasburku dne 24. června 1998.
S Úmluvou vyslovil souhlas Parlament České republiky a schválil ji podle článku 39 odst. 4 Ústavy České republiky jako mezinárodní smlouvu o lidských právech a základních svobodách ve smyslu článku 10 Ústavy České republiky. Prezident republiky Úmluvu ratifikoval. Ratifikační listina České republiky byla uložena u generálního tajemníka Rady Evropy, depozitáře Úmluvy, dne 22. června 2001.
Úmluva vstoupila v platnost na základě svého článku 33 odst. 3 dne 1. prosince 1999. Pro Českou republiku vstoupila v platnost podle odstavce 4 téhož článku dne 1. října 2001.
Anglické znění Úmluvy a její překlad do českého jazyka se vyhlašují současně.
PŘEKLAD
ÚMLUVA NA OCHRANU LIDSKÝCH PRÁV A DŮSTOJNOSTI LIDSKÉ BYTOSTI V SOUVISLOSTI S APLIKACÍ BIOLOGIE A MEDICÍNY:
ÚMLUVA O LIDSKÝCH PRÁVECH A BIOMEDICÍNĚ
Oviedo 4. 4. 1997
Preambule
Členské státy Rady Evropy, další státy a Evropské společenství, signatáři této Úmluvy,
majíce na paměti Všeobecnou deklaraci lidských práv vyhlášenou Valným shromážděním Organizace spojených národů dne 10. prosince 1948;
majíce na paměti Úmluvu na ochranu lidských práv a základních svobod ze dne 4. listopadu 1950;
majíce na paměti Evropskou sociální chartu ze dne 18. října 1961;
majíce na paměti Mezinárodní pakt o občanských a politických právech a Mezinárodní pakt o hospodářských, sociálních a kulturních právech ze dne 16. prosince 1966;
majíce na paměti Úmluvu o ochraně osob se zřetelem na automatizované zpracování osobních dat ze dne 28. ledna 1981;
majíce také na paměti Úmluvu o právech dítěte ze dne 20. listopadu 1989;
majíce na zřeteli, že cílem Rady Evropy je dosažení větší jednoty mezi jejími členy a že jednou z metod, jak lze tohoto cíle dosáhnout, je zachování a další uplatňování lidských práv a základních svobod;
vědomy si zrychlujícího se vývoje biologie a medicíny;
přesvědčeny o potřebě respektovat lidskou bytost jednak jako jednotlivce a zároveň jako člena lidského rodu a uznávajíce důležitost zajištění důstojnosti lidské bytosti;
vědomy si toho, že zneužití biologie a medicíny může vést k činům ohrožujícím lidskou důstojnost; potvrzujíce, že pokrok v biologii a medicíně by se měl použít ve prospěch současné i budoucích generací;
zdůrazňujíce potřebu mezinárodní spolupráce, aby celé lidstvo mohlo mít užitek z biologie a medicíny;
uznávajíce důležitost podpory veřejné diskuse nad otázkami, které přináší aplikace biologie a medicíny, a důležitost diskuse nad odpověďmi na ně;
přejíce si připomenout všem členům společnosti jejich práva a odpovědnosti;
berouce na vědomí práci Parlamentního shromáždění v této oblasti, včetně Doporučení 1160 (1991) k přípravě Úmluvy o bioetice;
rozhodnuty přijmout taková opatření, která jsou nezbytná pro zajištění lidské důstojnosti a základních práv a svobod každého jednotlivce v souvislosti s aplikací biologie a medicíny;
se dohodly na následujícím:
Kapitola I
Článek 1
Smluvní strany budou chránit důstojnost a svébytnost všech lidských bytostí a každému bez diskriminace zaručí úctu k integritě jeho bytosti a ostatní práva a základní svobody při aplikaci biologie a medicíny.
Každá smluvní strana přijme do svého právního řádu opatření nezbytná pro zajištění účinnosti ustanovení této Úmluvy.
Článek 2
Zájmy a blaho lidské bytosti jsou nadřazeny zájmům společnosti nebo vědy.
Článek 3
------- ------, ------ -- ------- --------- ------- - -------- ------, ----- ------------ --------, --- - ----- --- ---------- --------- ------ ---------- --------- ---- -------- -------.
Článek 4
--------- ------ - ------- ---- - ------, ------ --------- -------, -- ----- -------- - ------- - ----------- ---------- ----------- - ---------.
-------- --
Článek 5
-------- ------ - ------- ---- - ------ -- ----- ------- ----- -- --------, -- - ---- ------- ----- -------- -------- - ----------- -------.
Tato osoba musí být předem řádně informována o účelu a povaze zákroku, jakož i o jeho důsledcích a rizicích.
------- ----- ---- ------- -------- ---- ------- -------.
Článek 6
-. ----- ------ -- - -- --------- ---- ---- --- -------- ------ -- -----, ----- ---- ------- --- -------, ----- ----- -- -- - ------ ------- ---------.
2. Jestliže nezletilá osoba není podle zákona způsobilá k udělení souhlasu se zákrokem, nemůže být zákrok proveden bez svolení jejího zákonného zástupce, úřední osoby či jiné osoby nebo orgánu, které jsou k tomu zmocněny zákonem.
Názor nezletilé osoby bude zohledněn jako faktor, jehož závaznost narůstá úměrně s věkem a stupněm vyspělosti.
-. ----- ----- -------- ----- ------- ----- ---- ------- --- ------- -- -------- - ------ --------- ---------, ------ ---- - --------- ------, --- ------ ------- ----- -- --------- ------ --------- -------- ---- ----------- ------ ---- ----- -- --------- ---------- -------.
--- -------- -- ------- ----- -------- ------- ---------- --------.
4. Zákonný zástupce, příslušný orgán, osoba nebo instituce pověřené ze zákona podle výše uvedených odstavců 2 a 3 obdrží na základě stejných podmínek informace uvedené v článku 5.
-. -------- ------- ----- ---- --------- -------- - - - --- -------- -------, ----- -- - --------- ----- ------- -----.
Článek 7
- ------- - ---------- ----------- ------- -- ------- ------ ---- ------ ------ ------ --- ------, -------- - --------, ---- --- ----- - ------ ------- -------- --------- ------- --- ----- --------, ----- ------ ------- -- ----- ---- ------- -------, ----- - -------, -- -- --- -------- ----- -- --- ---------------- ----- - --------- --------- ------ ------.
Článek 8
----- - --------- ----- ----- ------ --------- -------, --------- ----- -------- ------ --- ------- --------, ----- -- -------- --- -------- ------ ------- -----.
Článek 9
---- ---- ------ -- ----- --------- ----- -------- ------- ---------- -------, ----- ------- - ---- ------- ---- -- -----, --- ---- -------- --- -----.
-------- ---
Článek 10
-. ----- -- ----- -- ------- -------- -- ------ - ---------- - ---- ------.
2. Každý je oprávněn znát veškeré informace shromažďované o jeho zdravotním stavu. Nicméně přání každého nebýt takto informován je nutno respektovat.
-. ----- -- -- - ----- --------, ---- -- ----------- --------- ----- ------ --------- ---- ----- -------- -.
-------- --
Článek 11
--------- ----- ------------ ----- - ------ ------ ----------- -------- -- --------.
Článek 12
---------, ----- ------------ --------- --------- ------ ---- ----- ------ - ------ -------- ---- ------------- ----- ---- - -------- --------- ------------ ---- ----------- - ------, --- ------- ----- --- --------- ----- ---- --- ------- ------ ------- -- ----------- ----- - - ---------- -- ------------ --------- -----------.
Článek 13
----- --------- -- ----- -------- ------ --- -------- ----- --- -----------, ------------ ---- ------- -----, - -- ----- -----, ----- ---- ---- ----- --------- ----- ------ --------- - -------.
Článek 14
------- ------- -------- ---------- ---------- ------ -------- -- ------ ----- --------- ------- ------, ------ --- --- -------- ----- ------- ------ ------ -- -------.
-------- -
Článek 15
------- ------ - ------- -------- - -------- ---- -------- -------- --- ------------ ---------- ---- ------ - - ------- - ------- -------- --------, ----- ------ ------- ------ -------.
Článek 16
------- ------ -- ------- --- -------- ----- -----, ----- ---- ------- ------- ----------- --------:
i) k výzkumu na člověku neexistuje žádná alternativa srovnatelného účinku;
--) ------ -------, ------ -- ----- --- --------- ------- -----, ------ -------- ------ -------- - ------- --------- - -------;
iii) výzkumný projekt byl schválen příslušným orgánem po nezávislém posouzení jeho vědeckého přínosu včetně zhodnocení významu cíle výzkumu a multidisciplinárního posouzení jeho etické přijatelnosti;
--) ----- -------- -- ------- ---- ----------- - ----- ------- - --------, ----- ----- ------- -- ------ -------;
v) nezbytný souhlas podle článku 5 byl dán výslovně, konkrétně a je zdokumentován. Takový souhlas lze kdykoliv svobodně odvolat.
------ --
1. U osoby neschopné dát souhlas podle článku 5 lze výzkum provádět pouze při splnění všech následujících podmínek:
-) ---- ------- -------- --------- - ------ -- ------------- -) -- --);
ii) výsledky výzkumu mohou přinést skutečný a přímý prospěch pro zdraví dotyčné osoby;
---) ------ ------------- ------ ----- -------- -- ------- ------------- --------- --- -------;
iv) nezbytná potvrzení souhlasu podle článku 6 byla dána konkrétně a písemně; a
-) ---------- ----- - --- ----------- ---------.
2. Pokud výzkum nemůže představovat přímý prospěch pro zdraví dotčené osoby, lze takový výzkum povolit za podmínek uvedených v odstavci 1 pododstavcích i), iii), iv) a v) pouze výjimečně, při splnění podmínek stanovených zákonem na ochranu takové osoby a při splnění následujících podmínek:
-) ----- ------ ------- -- ------ ----------- -------- --------- ------- ----------- -----, ------ -- ------- --------- ------ --------, ----- ----- ------- -------- ------- ----- ---- ----- ------ -- ------ ------ --------- ---- ---------- ------- ------ ---- -------- ---- ------ -- ------- ---------- -----;
ii) tento výzkum představuje pouze minimální riziko a minimální zátěž pro dotčeného jednotlivce.
------ --
1. Pokud zákon umožňuje provádět výzkum na embryích in vitro, musí být zákonem zajištěna odpovídající ochrana embrya.
-. --------- -------- ------ --- -------- ----- -- --------. -------- -- - ----- ------ - ----- - -------- ----- --- ----- -------------
Článek 19
-. ----- ------ ---- ----- -- ------ ----- --- ----- ------------- --- -------- -------- - ----- --------- ------- --- --------, - ----- ----- ---- - --------- ----- ------ ----- ---- ---- -- ------- ----- ---- ---- ------------ ------- ------ ------------- ------.
2. Nezbytný souhlas dle článku 5 musí být vyjádřen výslovně a konkrétně buď písemnou formou nebo před příslušným úředním orgánem.
------ --
1. Odběr orgánu či tkáně nelze provést u osoby, která není schopna dát souhlas podle článku 5.
-. --- ------- ---------- -------- ----------- ------- -- ------- ------ ---- --- --------- ------- ----- ----------- ----- -- -----, ----- ---- ---- ------- --- -------, ----- ---- ------- ----------- --------:
i) není k dispozici žádný kompatibilní dárce, který je schopný dát souhlas;
--) --------- -- ----- ---- ------ -----;
iii) darování musí představovat možnost záchrany života příjemce;
--) ------- ----- -------- - - - ------ - --- --- --------- - -------, - ------- -- ------- - -- --------- ----------- ------;
v) uvažovaný dárce s tím neprojevuje nesouhlas.
Kapitola VII
------ --
Lidské tělo a jeho části nesmí být jako takové zdrojem finančního prospěchu.
------ --
Je-li v průběhu zákroku odebrána jakákoliv část lidského těla, může se uchovat a použít pro účely jiné než ty, pro něž byla odebrána, pouze pokud byly splněny náležitosti v souvislosti s poučením a souhlasem.
Kapitola VIII
------ --
Smluvní strany zajistí bez zbytečného prodlení odpovídající právní ochranu tak, aby předešly nebo zamezily porušování práv a zásad stanovených touto Úmluvou.
------ --
Osoba, která utrpěla újmu způsobenou zákrokem, má nárok na spravedlivou náhradu škody za podmínek a postupů stanovených zákonem.
------ --
Smluvní strany zajistí odpovídající právní postih pro případy porušení ustanovení této Úmluvy.
Kapitola IX
------ --
1. Žádná omezení nelze uplatnit na výkon práv a ochranných ustanovení obsažených v této Úmluvě kromě těch, která stanoví zákon a která jsou nezbytná v demokratické společnosti v zájmu bezpečnosti veřejnosti, předcházení trestné činnosti, ochrany veřejného zdraví nebo ochrany práv a svobod jiných.
-. ------- ----- ----------- -------- -- ----- ----- ------ --, --, --, --, --, --, -- - --.
Článek 27
----- - ---------- ---- ------ ----- -------- ---- --------- ---- ----- ----------- ------- ------ --- -------- ---------- ----- ------ ------- --- -------- -------- - --------, --- -- --------- - ---- ------.
-------- -
Článek 28
------- ------ -------, --- ------ ---------- ------, ----- ---------- - -------- -------- - --------, -------- -- ----- ------- -------, ------- -- -- ---- ------ ---------- ----------, -------------, ------------, -------- - -------- --------, - --- ------ -------- -------- ---- --------- ------------ ------- -------.
-------- --
Článek 29
-------- ---- --- ------ ----- ---- --- ------- ------ - ----------- ------------- -------- ------ ----- ---------- - ------- ------- --------- -- ------- ---- ------, ----- - -- --------:
- vláda státu, který je smluvní stranou, poté, kdy vyrozuměla ostatní smluvní strany;
- -----, ---------- ----- ------ --, - --------- -------- --- -------- --------- ----- ----- ---------- --------- -------------- -------- ----------- -----.
Článek 30
-- -------- ------- -- ----------- --------- ---- ------ ---- ----- ------- ------ ---------- - -------, ------ ---- ------------ ----- --------- ------ --------- ----- ---------- ------.
-------- ---
Článek 31
- ------- - ---------- ------ -- --- ------- ---------, ----- --------- ------ ---- ------ - ------- ----------- ---------.
Protokoly budou otevřené k podpisu signatářům této Úmluvy. Budou předmětem ratifikace, přijetí nebo schválení. Signatáři nesmí ratifikovat, přijmout či schválit protokoly bez předchozí nebo současné ratifikace, přijetí či schválení Úmluvy.
Kapitola XIII
------ --
1. Úkoly, kterými je pověřen „Výbor“ v tomto článku a v článku 29, budou vykonávány Řídícím výborem pro bioetiku (CDBI) nebo jiným výborem ustanoveným za tímto účelem Výborem ministrů.
-. ------- -- -------- ---------- ------ -- ---- ----- ------- ---- ---- ------, ----- - ------- ------- ------, ----- ------ ----- ---- ------, --- ---------- - --- -- ------ ----- -- ------, ----- ----- ------- -----, ------- --- ------- -- ------- ---- ------.
3. Každý stát, na který se vztahuje článek 33, nebo stát, který je přizván, aby se připojil k této Úmluvě v souladu s ustanoveními článku 34 a není smluvní stranou, může být zastoupen ve Výboru jako pozorovatel. Pokud Evropské společenství není smluvní stranou, může být zastoupeno ve Výboru jako pozorovatel.
-. -- ------ --------- ------- ---- ---- --------- ------ ----------- -- ------ ---------- -- ---- --- -- ------ ------ - -------- - ------- - -------- ----------- -------.
5. Každý návrh na dodatek k této Úmluvě a každý návrh protokolu nebo dodatku k protokolu předložený smluvní stranou, Výborem nebo Výborem ministrů bude postoupen generálnímu tajemníkovi Rady Evropy. Ten jej zašle členským státům Rady Evropy, Evropskému společenství, každému signatáři, každé smluvní straně, každému státu přizvanému k podpisu této Úmluvy v souladu s ustanovením článku 33 a každému státu přizvanému k přístupu k Úmluvě v souladu s ustanovením článku 34.
-. ----- --------- ----- -------- --- ------ -- ---- -------- ---------- ---------- - ------- - --------- -. ----- ----- ---- ------- -------------- -------- ----------- ----- ------ -------- -- ---------. -- --------- ---- ---- ------ -------- ------- - ----------, ------- ---- ---------.
7. V případě smluvních stran, které jej přijaly, vstoupí každý dodatek v platnost první den měsíce následujícího po uplynutí období jednoho měsíce od data, kdy pět smluvních stran, z toho alespoň čtyři členské státy Rady Evropy, informovalo generálního tajemníka o jeho přijetí.
Pro každou smluvní stranu, která jej následně přijme, vstoupí dodatek v platnost první den měsíce následujícího po uplynutí období jednoho měsíce od data, kdy tato smluvní strana informovala generálního tajemníka o jeho přijetí.
Kapitola XIV
------ --
1. Tato Úmluva je otevřena k podpisu členským státům Rady Evropy, nečlenským státům, které se účastnily jejího vypracování, a Evropskému společenství.
-. ---- ------ ------- ----------, ------- ---- ---------. ----------- -------, ------- - ------- ---- --------- ----- ------- - ----------- --------- ---- ------.
3. Tato Úmluva vstoupí v platnost první den měsíce následujícího po uplynutí období tří měsíců od data, ke kterému pět států, z toho alespoň čtyři členské státy Rady Evropy, vyjádří souhlas být vázány touto Úmluvou v souladu s ustanoveními odstavce 2 tohoto článku.
-. --- ------- ---------, ----- -------- ------- ---- ------- --- ----- -----, ------- ------ - -------- ----- --- ------ ------------- -- -------- ------ --- ------ -- ---- ------- ----------- -------, ------- - ------- ---- ---------.
Článek 34
-. -- ------ ---- ------ - -------- ---- ----- -------- ---- ------, -- ---------- -- -------- ------, ------- --------- --------- ---- ---- ------ - -------- - ---- ------ ----------- ------- ----- ------ --, ----------- -) ------- ---- ------ - ------------ ---------- -------- --------- ----- ----------- --- -- ------ --------.
2. Pro každý přistupující stát vstoupí Úmluva v platnost první den měsíce následujícího po uplynutí období tří měsíců od data uložení listiny o přístupu u generálního tajemníka Rady Evropy.
------ --
1. Každý signatář může při podpisu nebo při ukládání své ratifikační listiny, listiny o přijetí nebo schválení určit jedno nebo více území, na která se tato Úmluva bude vztahovat. Kterýkoli další stát může učinit stejné prohlášení při ukládání svých listin o připojení.
-. ----- ------- ------ ---- -------- ------- ------ ---------- ------------ ----------- ----------- ---- ------ -------- --------- ---- ------ -- ---------- ----- ----- ------- - ----------, -- ----- ----------- ------ -- --------- ---- ----- ------ -- --------- -- ---------. ------ ------- -- ------ - ------ ----- - -------- ----- --- ------ ------------- -- -------- ------------ ------ -- ---- -------- -------- ---------- ---------- ----------.
3. Každé prohlášení učiněné podle dvou předchozích odstavců, pokud jde o kterékoliv území uvedené v tomto prohlášení, lze odvolat sdělením zaslaným generálnímu tajemníkovi. Odvolání nabude účinnosti první den měsíce následujícího po uplynutí období tří měsíců od data převzetí takového sdělení generálním tajemníkem.
------ --
1. Každý stát a Evropské společenství mohou při podpisu této Úmluvy nebo při ukládání ratifikačních listin učinit výhradu ke kterémukoli ustanovení Úmluvy do takového rozsahu, do jakého zákon platný na jeho území není v souladu s tímto ustanovením. Na základě tohoto článku však nejsou povoleny výhrady obecné povahy.
-. ----- ------- ------- ----- ------ ------ ---- --------- -------- --------- - ---------- ------.
3. Každá smluvní strana, která rozšiřuje působnost této Úmluvy na území uvedené v prohlášení podle článku 35 odst. 2, může ve vztahu k tomuto území vznést výhradu podle ustanovení předchozích odstavců.
-. ----- ------- ------, ----- ------- ------- ----- ------ ------, -- ---- ------- - ---------- ----------- ----------- ----------- ---- ------. -------- ------ --------- ----- --- ------ ------------- -- -------- -------------- ------ -- ---- ---- -------- ---------- ----------.
Článek 37
-. ----- ------- ------ ---- -------- --------- ---- ------ ------ ------- ------------ ----------- ----------- ---- ------.
2. Vypovězení nabude účinnosti první den měsíce následujícího po uplynutí období tří měsíců od data převzetí tohoto sdělení generálním tajemníkem.
------ --
Generální tajemník Rady Evropy oznámí členským státům Rady Evropy, Evropskému společenství, všem signatářům, všem smluvním stranám a všem ostatním státům, které byly přizvány, aby přistoupily k této Úmluvě:
-) ----- ------;
b) uložení každé ratifikační listiny, dokladu o přijetí, schválení nebo přístupu;
-) ----- ----- ------ ---- ------ - -------- ----- ------ -- - --;
d) každý dodatek nebo protokol přijatý podle článku 32 a datum vstupu takového dodatku nebo protokolu v platnost;
-) ----- ---------- ------- ----- ---------- ------ --;
f) každou výhradu a odvolání výhrady učiněné podle ustanovení článku 36;
-) -------- ---- ----, ------- ---- -------- ----------- - ----- -------.
Na důkaz toho níže podepsaní, řádně k tomu zmocněni, podepsali tuto Úmluvu.
---- - ------ (-------) --- -. ----- ---- - ------ --------- - ------------, ------- --- ----- ---- ------- --------, - ------ ----------, ----- ---- ------- - ------- ---- ------. --------- -------- ---- ------ ----- ------- ----- ------- --------- ----- ---- ------, ---------- ------------, ---------- ------, ----- -- ---------- -------- ---- ------, - ------- ----- ---------- - -------- - ---- ------.